メモ：Aliexpressでマスクの買い物

このメーカーは医療用サージカルマスク(中国国家標準 YY 0469-2011)を生産するメーカー。この国家標準だとBFE>90%, PFE>70% を満たしているらしい。この国家標準の産品名称は「医用外科口罩」(Medical Surgical Mask) で、N95よりは下のグレードだと思う。N95のタイプのすごいマスクは「医用防护口罩」(中国国家標準 GB 19083-2010) と呼ぶらしい。前者はAliexpressで見つかるが後者は輸出禁止というか一般販売禁止になっているため見つからない。

下のページは国家药品监督管理局　(China National Medical Products Administration, 日本語での漢字表記だと国家薬品監督管理局) のウェブサイトにあるデータベースを見たものだ(网站首页>> 数据查询>> 国产医疗器械产品（注册）)。英語ページではたどり着けないので注意するように。このメーカーは医療用サージカルマスクを生産する登録番号(注册证编号) 鲁械注准20192140064 のメーカーで、ここの製品がAliexpressに存在するようだ。ここだけでなく、ほかのメーカーのマスクもAliexpressにあるが、とにかくメーカー番号や標準名が書いてないものは偽物なので注意しよう。驚いたのは、このマスクが本物だと示す証明書のコピーをスキャンして貼っているストアでも、ここのメーカーの登録番号だけがぼかしになっている場合がある(！！！！)。これはもう間違いなく偽物なので証明書が貼り付けてあっても信用してはならない。ただし本物は一個70〜80円なのでけっこう高い。

国产医疗器械产品（注册） 注册证编号 鲁械注准20192140064 注册人名称 山东朱氏药业集团有限公司 注册人住所 单县开发区樊楼路南 生产地址 山东单县经济技术开发区和山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 产品名称 一次性使用医用外科口罩 管理类别 第二类 型号规格 17.5cm×9.5cm 结构及组成/主要组成成分 产品由表层、中间层、底层、口罩带、鼻夹组成，表层材料为聚丙烯纺粘布、中间层材料为聚丙烯喷丝法制成的过滤熔喷布、底层材料为聚丙烯纺粘布、口罩带为涤纶线和少量氨纶线针织而成、鼻夹为可弯折可定型的聚丙烯制成。 适用范围/预期用途 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 产品储存条件及有效期 附件 其他内容 备注 审批部门 山东省食品药品监督管理局 批准日期 2020-03-12 有效期至 2024-03-18 变更情况 注 网站发布的医疗器械产品注册和产品备案信息供公众查询,如网站公布的信息与原纸质批件不一致,请联系相应部门纠错。进口和国产三类医疗器械数据问题请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331951（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。国产一类和二类医疗器械数据问题请联系企业所在地省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。