- 一次性使用医用面罩
- 医用面罩
- 医用吸氧面罩
- 医用麻醉面罩
- 医用氧气雾化面罩
- 医用面罩式雾化器
- 一次性使用医用呼吸面罩
- 医用一次性防雾防护面罩
- 医用一次性防雾防护面罩
国产医疗器械产品(注册)
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注册证编号 | 新械注准20132640175 |
注册人名称 | 新疆乐贝尔贸易有限公司 |
注册人住所 | 新疆乌鲁木齐市水磨沟区王家梁村百盛巷1栋 |
生产地址 | 新疆乌鲁木齐市高新北区工业园冬融街55号(中亚科技合作园) |
产品名称 | 医用一次性防雾防护面罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 镜片式口罩、面罩、套头式防护罩 |
结构及组成/主要组成成分 | 镜片式口罩由口罩和PET片材组成;面罩由PET片材质和固定装置组成;套头式防护罩由无纺布和PET片材在组成。特殊结构按合同规定要求执行。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医护人员需对面部提供防护时使用 |
产品储存条件及有效期 | 常温 |
附件 | |
其他内容 | |
备注 | |
审批部门 | 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2017-10-29 |
有效期至 | 2022-10-28 |
变更情况 | |
注 | 网站发布的医疗器械产品注册和产品备案信息供公众查询,如网站公布的信息与原纸质批件不一致,请联系相应部门纠错。进口和国产三类医疗器械数据问题请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331951(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。国产一类和二类医疗器械数据问题请联系企业所在地省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |
それに説明のところを見ると、不織布とPET(「无纺布和PET」)が云々とあるのでおそらくこれはフェイスシールドつきマスクであり、今回の用途には適さない。別々に欲しいのである。
つまりフェイスシールドに関しては中国でも統制がなされていない可能性がある。したがってAliExpressで売られているものはどれも偽物であり、どれも本物だということだ。